PROSPECTO EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (2023)

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Prospecto: Información para el paciente

Eylea 40 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada

aflibercept

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Eylea y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que le administren Eylea
  3. Cómo se le administrará Eylea
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Eylea
  6. Contenido del envase e información adicional

Eylea es una solución que se inyecta en el ojo para tratar unas enfermedades oculares en pacientes adultos, denominadas:

  • degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa) comunmente conocida como DMAE exudativa
  • alteración de la visión debida al edema macular a causa de un bloqueo de las venas retinianas (oclusión de la vena central de la retina (OVCR) o de la rama venosa de la retina (ORVR))
  • alteración de la visión debida al edema macular diabético (EMD)
  • alteración de la visión debida a la neovascularización coroidea miópica (NVC miópica).

Aflibercept, el principio activo de Eylea, bloquea la actividad de un grupo de factores denominados factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) y factor de crecimiento placentario (PlGF).

En pacientes con DMAE exudativa y NVC miópica, cuando estos factores existen en cantidad excesiva influyen en la formación anómala de nuevos vasos sanguíneos en el ojo. Estos nuevos vasos sanguíneos pueden causar una fuga de los componentes de la sangre hacia el interior del ojo, con el consiguiente daño en los tejidos oculares responsables de la visión.

En pacientes con OVCR, se produce un bloqueo de la vena principal que transporta sangre desde la retina. A causa de ello, los niveles de VEGF aumentan causando la fuga de fluido en la retina y por tanto, la hinchazón de la mácula (la parte de la retina responsable de la visión fina), lo cual se conoce como edema macular.

Cuando la mácula se llena de líquido, la visión central se vuelve borrosa.

En pacientes con ORVR, se produce un bloqueo de una o más ramas del vaso sanguíneo principal que transporta sangre desde la retina. A causa de ello, los niveles de VEGF aumentan causando la fuga de líquido en la retina y, por tanto, la hinchazón de la mácula.

El edema macular diabético es una hinchazón de la retina que se produce en pacientes con diabetes debido a la fuga de líquido de los vasos sanguíneos de la mácula. La mácula es la parte de la retina responsable de la visión fina. Cuando la mácula se hincha de líquido, la visión central se vuelve borrosa.

Eylea ha demostrado detener el crecimiento de los nuevos vasos sanguíneos anómalos en el ojo que a menudo sangran o presentan fugas de líquido. Eylea puede ayudar a estabilizar y, en muchos casos, a mejorar la pérdida de visión producida por la DMAE exudativa, OVCR, ORVR, EMD y NVC miópica.

No le deben administrar Eylea

  • si es alérgico a aflibercept o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene una infección activa o sospecha que pueda tener una infección en el ojo o a su alrededor (infección ocular o periocular)
  • si padece una inflamación grave del ojo (indicada por dolor o enrojecimiento).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de que le administren Eylea:

  • Si sufre glaucoma.
  • Si tiene antecedentes de visión de destellos de luz o partículas flotantes o si de repente aumenta el tamaño y número de partículas flotantes.
  • Si le han operado o tiene programada una cirugía en su ojo en las cuatro semanas previas o en las cuatro semanas siguientes.
  • Si padece una forma grave de OVCR o bien ORVR (OVCR u ORVR isquémicas), no está recomendado el tratamiento con Eylea.

Además, es importante que sepa que:

(Video) Información para pacientes sobre el medicamento EYLEA, solución intraocular

  • La seguridad y eficacia de Eylea cuando se administra en ambos ojos a la vez no se ha estudiado y si se utiliza de esta forma puede dar lugar a un mayor riesgo de que se produzcan efectos adversos.
  • Las inyecciones de Eylea pueden producir un aumento de la presión dentro del ojo (presión intraocular) en algunos pacientes en los 60 minutos siguientes a la inyección. Su médico le realizará un seguimiento después de cada inyección.
  • Si desarrolla una infección o inflamación en la parte interna del ojo (endoftalmitis) u otras complicaciones, puede notar dolor o un aumento de las molestias en el ojo, un empeoramiento del enrojecimiento ocular, visión borrosa o disminuida y aumento de la sensibilidad a la luz. Es importante que todo síntoma que aparezca se diagnostique y se trate lo antes posible.
  • Su médico comprobará si tiene otros factores de riesgo que puedan aumentar la posibilidad de que se produzca un desgarro o un desprendimiento de las capas posteriores del ojo (desgarro o desprendimiento de retina, o bien un desgarro o desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina) en cuyo caso Eylea se le administrará con precaución.
  • Eylea no se debe utilizar durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el feto.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos tres meses más después de la ultima inyección de Eylea.

El uso sistémico de inhibidores del VEGF, sustancias parecidas a las que contiene Eylea, está potencialmente relacionado con el riesgo de bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos de sangre (acontecimientos tromboembólicos arteriales) que pueden dar lugar a un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Tras la inyección de Eylea en el ojo, existe un riesgo teórico de que se puedan producir estos acontecimientos. Los datos sobre la seguridad del tratamiento de pacientes con OVCR, ORVR, EMD y NVC miópica que han sufrido un accidente cerebrovascular, un accidente cerebrovascular transitorio (ataque isquémico transitorio), o bien un infarto de miocardio en los últimos 6 meses son limitados. Si alguno de estos casos le aplica, se le administrará Eylea con precaución.

La experiencia es solo limitada en el tratamiento de:

  • Pacientes con EMD debido a diabetes de tipo I.
  • Pacientes diabéticos con valores medios de azúcar en sangre muy elevados (Hemoglobina glicosilada superior al 12%).
  • Pacientes diabéticos con una enfermedad ocular provocada por la diabetes, conocida como retinopatía diabética proliferativa.

No existe experiencia en el tratamiento de:

  • Pacientes con infecciones agudas.
  • Pacientes con otras enfermedades oculares como desprendimiento de retina o agujero macular.
  • Pacientes diabéticos con hipertensión no controlada.
  • Pacientes no asiáticos con NVC miópica.
  • Pacientes que han sido tratados anteriormente por una NVC miópica.
  • Pacientes con daños fuera de la parte central de la mácula (lesiones extrafoveales) debido a una NVC miópica.

Si algo de lo anterior le sucede, su médico tendrá en cuenta esta falta de información en el momento de tratarle con Eylea.

Niños y adolescentes

No se ha estudiado el uso de Eylea en niños y adolescentes menores de 18 años, porque la DMAE exudativa, la OVCR, ORVR, EMD y la NVC miópica ocurren principalmente en adultos. Por tanto, no procede su uso en este grupo de edad.

Uso de Eylea con otros medicamentos

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos tres meses más después de la última inyección de Eylea.
  • No hay experiencia con el uso de Eylea en mujeres embarazadas. No se debe utilizar Eylea durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere al riesgo potencial para el feto. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, coméntelo con su médico antes del tratamiento con Eylea.
  • No se recomienda el uso de Eylea durante la lactancia, porque se desconoce si Eylea pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento con Eylea.

Conducción y uso de máquinas

Después de la inyección de Eylea puede experimentar algunas alteraciones visuales transitorias. No conduzca ni use máquinas mientras duren estas alteraciones.

Información importante sobre algunos de los componentes de Eylea

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Eylea le será administrado por un médico con experiencia en la administración de inyecciones oculares, en condiciones asépticas (de limpieza y estériles).

La dosis recomendada es de 2 mg de aflibercept (0,05ml).

Eylea se administra en forma de inyección en el interior del ojo (inyección intravítrea).

Antes de la inyección, su médico utilizará un lavado ocular desinfectante para limpiar cuidadosamente su ojo para prevenir una infección. Su médico también le administrará un anestésico local para reducir o prevenir cualquier dolor que pudiera sentir con la inyección.

DMAE exudativa

Los pacientes con DMAE exudativa se tratarán con una inyección mensual para las tres primeras dosis, seguido de otra inyección después de otros dos meses.

Su médico decidirá entonces si el intervalo de tratamiento entre las inyecciones puede mantenerse cada dos meses o extenderse gradualmente en intervalos de 2 o 4 semanas si su enfermedad se ha estabilizado. Si su enfermedad empeora, el intervalo entre las inyecciones puede acortarse.

(Video) Aflibercept - Procedimiento de inyección intravítrea

No es necesario que su médico le visite entre inyecciones, a menos que su médico considere lo contrario o usted experimente algún problema.

Edema macular secundario a OVR (de rama o central)

Su médico determinará el programa de tratamiento más adecuado para usted. Su tratamiento se iniciará con una serie de inyecciones de Eylea administradas una vez al mes.

El intervalo entre dos inyecciones no debe ser inferior a un mes.

Su médico podrá decidir interrumpir el tratamiento con Eylea si no se beneficia del tratamiento continuado.

El tratamiento continuará con una inyección una vez al mes hasta que su enfermedad se estabilice. Puede necesitar tres o más inyecciones mensuales.

Su médico controlará su respuesta al tratamiento y podrá continuar el tratamiento, incrementando de forma gradual el intervalo entre las inyecciones para estabilizar su enfermedad. En caso de empeoramiento con un intervalo entre tratamientos más largo, su médico reducirá el intervalo entre inyecciones.

En función de su respuesta al tratamiento, su médico decidirá el programa de seguimiento y tratamiento.

Edema macular diabético (EMD)

Los pacientes con EMD se tratarán con una inyección mensual para las cinco primeras dosis consecutivas, y a continuación, una inyección cada dos meses.

No es necesario que su médico le visite entre inyecciones, a menos que usted experimente algún problema o que su médico lo considere necesario.

Tras los 12 primeros meses de tratamiento con Eylea, el intervalo entre tratamientos puede ampliarse en función de la exploración realizada por su médico. Su médico decidirá el programa de visitas de seguimiento.

Su médico podrá decidir la interrupción del tratamiento con Eylea si comprueba que usted no se beneficia del tratamiento continuado.

Neovascularización coroidea (NVC) miópica

Los pacientes con NVC miópica serán tratados con una sola inyección. Solamente recibirá más inyecciones si las exploraciones de su médico revelan que su enfermedad no ha mejorado.

El intervalo entre dos inyecciones no debe ser inferior a un mes.

Si su enfermedad desaparece y luego regresa, su médico puede reiniciar el tratamiento.

Su médico decidirá sobre el programa de revisiones de seguimiento.

Si no se le administra una dosis de Eylea

Pida una nueva cita para que le examinen y le administren la inyección.

Interrupción del tratamiento con Eylea

(Video) Eylea. Material de seguridad para profesionales sanitarios - procedimiento de inyección intravitrea

Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Potencialmente podrían producirse reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Estas pueden ser graves y requerir que se ponga en contacto con su médico inmediatamente.

Con la administración de Eylea pueden producirse algunos efectos adversos que afectan a los ojos que son debidos al procedimiento de inyección. Algunos pueden ser graves, incluyendo ceguera, una infección grave o inflamación en el interior del ojo (endoftalmitis), desprendimiento, desgarro o hemorragia de la capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina), enturbiamiento del cristalino (catarata), hemorragia en el ojo (hemorragia vítrea), desprendimiento de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo en contacto con la retina (desprendimiento de vítreo) y aumento de la presión en el interior del ojo (ver sección 2). Estos efectos adversos graves que afectan a los ojos se produjeron en menos de 1 de 1.900 inyecciones durante los ensayos clínicos.

Si nota una disminución repentina de la visión o un aumento del dolor y enrojecimiento en el ojo después de la inyección, consulte inmediatamente a su médico.

Lista de los efectos adversos comunicados

A continuación se incluye una lista de los efectos adversos comunicados como posiblemente relacionados con el procedimiento de inyección o con el medicamento. No debe alarmarse, ya que puede que usted no experimente ninguno de ellos. Consulte siempre con su médico acerca de cualquier sospecha de efecto adverso.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • deterioro de la visión
  • sangrado en la parte posterior del ojo (hemorragia retiniana)
  • sangre en el ojo debido al sangrado de pequeños vasos sanguíneos en las capas externas del ojo
  • dolor ocular

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • desprendimiento o desgarro de una de las capas de la parte posterior del ojo que producen destellos de luz con manchas flotantes que en ocasiones progresa a pérdida de visión (desgarro*/desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina, desgarro/desprendimiento de la retina)
  • degeneración de la retina (que causa alteraciones de la visión)
  • sangrado en el ojo (hemorragia vítrea)
  • ciertas formas de enturbiamiento del cristalino (catarata)
  • daños en la capa superficial del globo ocular (la córnea)
  • aumento de la presión en el interior del ojo
  • manchas en la visión (partículas flotantes)
  • desprendimiento de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo de la retina (desprendimiento vítreo, que resulta en destellos de luz con manchas flotantes)
  • sensación de tener algo dentro del ojo
  • aumento de la producción de lágrimas
  • hinchazón del párpado
  • sangrado en el lugar de inyección
  • enrojecimiento del ojo
    • Efectos adversos que se sabe están asociados a la DMAE exudativa; observados únicamente en pacientes con DMAE exudativa.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • reacciones alérgicas (hipersensibilidad)**
  • inflamación o infección grave dentro del ojo (endoftalmitis)
  • inflamación del iris o de otras partes del ojo (iritis, uveítis, iridociclitis, células flotantes en la cámara anterior)
  • sensación anormal en el ojo
  • irritación en el párpado
  • hinchazón de la capa superficial del globo ocular (córnea)
  • Se notificaron reacciones alérgicas como erupción, picor (prurito), ronchas (urticaria) y algunos casos de reacciones alérgicas (anafilácticas/anafilactoides) graves.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • ceguera
  • enturbiamiento del cristalino debido a lesión (catarata traumática)
  • inflamación de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo
  • pus en el ojo

En los ensayos clínicos se observó un aumento de la incidencia de sangrado de los vasos sanguíneos pequeños en las capas externas del ojo (hemorragia conjuntival) en pacientes con DMAE exudativa que recibían tratamiento con medicamentos anticoagulantes. Este aumento de la incidencia fue comparable en los pacientes tratados con ranibizumab y con Eylea.

El uso de inhibidores del VEGF por vía sistémica, sustancias similares a las contenidas en Eylea, está potencialmente relacionado con el riesgo de formación de coágulos de sangre que bloquean los vasos sanguíneos (eventos tromboembólicos arteriales) que pueden producir un ataque al corazón o una embolia. Hay un riesgo teórico de que pueda producirse este tipo de eventos después de la inyección de Eylea en el ojo.

Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de una reacción inmune (formación de anticuerpos) con Eylea.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de “CAD/EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
  • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
  • El blíster sin abrir puede conservarse fuera de la nevera por debajo de 25°C durante un máximo de 24 horas.
  • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Eylea

(Video) Fármacos directos al ojo con inyecciones intravítreas

  • El principio activo es: aflibercept. Una jeringa precargada contiene un volumen extraíble de al menos 0,09ml, equivalente a al menos 3,6 mg de aflibercept. Una jeringa precargada proporciona una dosis de 2 mg de aflibercept en 0,05ml.
  • Los demás componentes son: polisorbato 20 (E 432), dihidrógenofosfato de sodio monohidrato (para el ajuste del pH), hidrogenofosfato de disodio heptahidrato (para el ajuste del pH), cloruro de sodio, sacarosa, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Eylea es una solución inyectable (inyectable) en una jeringa precargada. La solución es de incolora a amarillo pálido.

Envase con 1 jeringa precargada.

Titular de la autorización de comercialización

Bayer AG

51368 Leverkusen

Alemania

Responsable de la fabricación

Bayer AG

Müllerstraße 178

13353 Berlin

Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België / Belgique / Belgien

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Lietuva

UAB Bayer

Tel: +370-5-233 68 68

????????

????? ???????? ????

???: +359-(0)2-424 72 80

Luxembourg / Luxemburg

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Ceská republika

Bayer s.r.o.

Tel: +420-266 101 111

Magyarország

Bayer Hungária KFT

Tel: +36-1-487 4100

Danmark

Bayer A/S

Tlf: +45-45 235 000

Malta

Alfred Gera and Sons Ltd.

Tel: +356-21 44 62 05

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49-(0)214-30 513 48

Nederland

Bayer B.V.

Tel: +31–(0)297-28 06 66

Eesti

Bayer OÜ

Tel: +372-655 85 65

Norge

Bayer AS

Tlf: +47-23 13 05 00

Ελλ?δα

Bayer Ελλ?ς ΑΒΕΕ

Τηλ: +30-210-618 75 00

Österreich

Bayer Austria Ges. m. b. H.

Tel: +43-(0)1-711 460

España

Bayer Hispania S.L.

Tel: +34-93-495 65 00

Polska

Bayer Sp. z o.o.

Tel: +48-22-572 35 00

France

Bayer HealthCare

Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54

Portugal

Bayer Portugal, Lda.

Tel: +351-21-416 42 00

Hrvatska

Bayer d.o.o.

Tel: + 385-(0)1-6599 900

România

SC Bayer SRL

Tel: +40-(0)21-528 59 00

Ireland

Bayer Limited

Tel: +353-(0)1-216 3300

Slovenija

Bayer d. o. o.

Tel: +386-(0)1-58 14 400

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354-540 80 00

Slovenská republika

Bayer, spol. s r.o.

Tel: +421-(0)2-59 21 31 11

Italia

Bayer S.p.A.

Tel: +39-02-3978 1

Suomi/Finland

Bayer Oy

Puh/Tel: +358-(0)20-78521

Κ?προς

NOVAGEM Limited

Τηλ: +357-22-48 38 58

Sverige

Bayer AB

Tel: +46-(0)8-580 223 00

Latvija

SIA Bayer

Tel: +371-67 84 55 63

United Kingdom

Bayer plc

Tel: +44-(0) 118 206 3000

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

La jeringa precargada debe utilizarse para el tratamiento de un solo ojo.

No abrir el blíster con la jeringa precargada estéril fuera de la sala limpia.

La jeringa precargada contiene más cantidad que la dosis recomendada de 2 mg de aflibercept (equivalente a 0,05 ml). El exceso de volumen debe eliminarse antes de la administración.

Antes de la administración, la solución debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas y/o un cambio de color o cualquier cambio en el aspecto físico. Si observa cualquiera de ellos, no utilice el medicamento.

(Video) Altellus solución inyectable en pluma precargada (Epinefrina). Instrucciones de uso

El blíster sin abrir puede conservarse fuera de la nevera por debajo de 25°C durante un máximo de 24 horas. Tras la apertura del blíster, proceda bajo condiciones asépticas.

Para la inyección intravítrea debe usarse una aguja de inyección de 30 G x ½ pulgada (1,27 cm).

Instrucciones de uso de la jeringa precargada:

  1. Cuando esté preparado para administrar Eylea, abra la caja y extraiga el blíster esterilizado. Despegue cuidadosamente la lámina del blíster, asegurando la esterilidad de su contenido. Mantenga la jeringa en la bandeja estéril hasta que esté listo para el ensamblaje.
  1. Utilizando una técnica aséptica, extraer la jeringa del envase de blíster esterilizado.
  1. Para retirar la cápsula de cierre de la jeringa, mantener la jeringa con una mano mientras se utiliza la otra para coger la cápsula de cierre entre el índice y el pulgar. Nota importante: debe girar la cápsula de cierre (no la rompa).

PROSPECTO EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (2)

  1. Para no poner en peligro la esterilidad del medicamento, no tirar del émbolo hacia atrás.
  1. Utilizando una técnica aséptica, encajar firmemente la aguja de inyección en la punta de la jeringa con el adaptador Luer Lock realizando un movimiento giratorio.

PROSPECTO EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (3)

  1. Mantener la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba y comprobar que no hay burbujas en su interior. Si las hay, golpear suavemente la jeringa con el dedo hasta que éstas asciendan a su parte superior.

PROSPECTO EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (4)

  1. Eliminar todas las burbujas y expulsar el exceso de medicamento, apretando lentamente el émbolo hasta alinear la base de la cúpula del émbolo (no la punta de la cúpula) con la línea de dosificación negra de la jeringa (equivalente a 0,05 ml, es decir, 2mg de aflibercept).

Nota: Este posicionamiento exacto del émbolo es muy importante, porque un posicionamiento incorrecto del émbolo puede hacer que se administre más o menos de la dosis recomendada.

PROSPECTO EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (5)

  1. Inyectar mientras se presiona el émbolo cautelosamente y con una presión constante. No aplicar presión adicional una vez que el émbolo haya llegado al fondo de la jeringa. No administrar ninguna solución residual observada en la jeringa.
  1. La jeringa precargada es para un solo uso. La extracción de múltiples dosis de una jeringa precargada puede aumentar el riesgo de contaminación y posterior infección.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

FAQs

What is EYLEA 40 mg mL solution for injection in a vial? ›

Eylea 40 mg/mL solution for injection in a vial. 1 mL solution for injection contains 40 mg aflibercept*. One vial contains an extractable volume of at least 0.1 mL, equivalent to at least 4 mg aflibercept. This provides a usable amount to deliver a single dose of 0.05 mL containing 2 mg aflibercept.

Does EYLEA cause high eye pressure? ›

Serious eye problems, including detached retina

Eylea injections can sometimes cause serious eye problems, including increased intraocular pressure (pressure inside the eyeball), an infection inside the eyeball, and a detached retina.

How many EYLEA injections are needed? ›

The recommended dose for EYLEA is 2 mg (0.05 mL or 50 microliters) administered by intravitreal injection every 4 weeks (approximately every 28 days, monthly) for the first 5 injections, followed by 2 mg (0.05 mL) via intravitreal injection once every 8 weeks (2 months).

How long can EYLEA be out of fridge? ›

Prior to usage, the unopened blister pack of EYLEA may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.

Do Eylea injections improve vision? ›

EYLEA® (aflibercept) Injection. Wet Age-related Macular Degeneration (Wet AMD) can impact your eyes—and how you see life. EYLEA can help maintain and improve vision in people with Wet AMD, which can help you be more in control of your sight in daily tasks.

What is the recovery time for Eylea injections? ›

The recovery time after receiving treatment with Eylea is minimal. Majority of patients experience no pain or discomfort and can return to their daily routine the day after receiving an Eylea injection. The eye(s) may appear bloodshot after treatment, but this is normal.

Can Eylea make vision worse? ›

You may have blurry vision after having an Eylea injection. Blurry vision was fairly common in studies of Eylea. Blurry vision usually goes away after a while. But it can sometimes be a symptom of a serious side effect such as endophthalmitis (infection in your eye) or retinal detachment.

What not to do after Eylea injection? ›

*After your injection do not wear any make up for 24 hours. *Avoid getting water into your eye or swimming for a couple of days. *Please do not wear any contact lenses for 2 days after your injection. *Please continue taking any existing eye drops/medication prescribed.

What happens if you stop Eylea? ›

If you stop the injections, you increase the risk of regrowth of abnormal blood vessels. Over the span of weeks to months, you may lose your central vision permanently.

How long does it take for Eylea to start working? ›

Eylea can start to work within 3 months depending on the condition being treated. For some conditions, it may take up to 6 months before a significant difference is seen.

How much does Medicare pay for Eylea injections? ›

Drug nameAverage annual cost-sharing liability
1Eylea$2,100
2Keytruda$9,100
3Opdivo$10,200
4Rituxan$4,600
5 more rows
Mar 15, 2022

How much is Eylea 40mg? ›

The cost for Eylea intravitreal solution (40 mg/mL) is around $1,958 for a supply of 0.05 milliliters, depending on the pharmacy you visit. Quoted prices are for cash-paying customers and are not valid with insurance plans.

Does Eylea affect blood sugar? ›

Eylea is marketed in the UK by Bayer and administered to patients by injection through the white of the eye into the fluid within the eye. It is intended for use alongside appropriate measures to control blood sugar levels, cholesterol and blood pressure.

What are the long term effects of Eylea injections? ›

Some long-term side effects of Eylea can include: retinal detachment (nerve tissue tearing away from the back of the eye) increased risk of blood clots and stroke. cataracts*

How long is vision blurry after Eylea injection? ›

After the injection, many doctors will examine your eye with a light and clean around your eye. Most will ask you to use antibiotic eye drops for a day or two. Your eye will probably be sore and your vision somewhat foggy for a day or two, and then should improve.

Does Eylea affect blood pressure? ›

Eylea injections into the eye (intravitreal) are associated with a substantial but temporary increase in blood pressure in some patients.

Can I watch TV after eye injection? ›

Yes. You should avoid getting water in the eye for the first 3 days after the injection. There are no restrictions on watching TV or working on the computer after the injection.

What percentage of people with macular degeneration go blind? ›

The dry form of macular degeneration, in which the light-sensitive cells of the macula slowly break down, is the most common type, accounting for 90% of diagnosed cases. Wet macular degeneration accounts for approximately 10% of cases, but results in 90% of legal blindness.

What to do after EYLEA treatment? ›

You should not rub your injected eye. You should not wash your face and hair or shower for 48 hours. You should not swim for a week after the injection. You will be given a follow-up appointment four to eight weeks after the injection or course of injections.

Can you stop EYLEA injections? ›

“When you stop the shots, for the vast majority of patients that increases the risk that vision loss will happen either gradually over time, or could happen suddenly in the event of having a significant bleed inside the eye.

Does EYLEA reverse macular degeneration? ›

Keep in mind that Eylea doesn't cure eye conditions, including age-related macular degeneration (AMD). But, the drug can slow down the progression of AMD, and other conditions, and help you keep your vision.

Which is better Avastin or Eylea? ›

One retrospective analysis (Cao et al, 2022) reported that people administered Eylea were almost 3 times more likely to be weaned off treatment (also known as a treatment holiday) due to eye stabilization than those treated with Avastin (43% vs. 15% respectively).

Which is the best eye injection? ›

Currently, the most common and effective clinical treatment for Advanced Wet Age-Related Macular Degeneration is anti-VEGF therapy – which is periodic intravitreal (into the eye) injection of a chemical called an “anti-VEGF”.

Is it normal to see a black dot after eye injection? ›

One common concern among patients after receiving an intravitreal injection is the appearance of a black spot in their vision. While this can be alarming, it's a normal and expected side effect of the procedure. The black spot is caused by the medication injected into the vitreous.

How do you feel after eye injection? ›

Soon after the intravitreal injection, the eye may feel slightly uncomfortable and you may experience burning. As the day goes on, it would be normal to feel irritation, burning, a scratchy feeling, and tearing. Over the counter lubricant eye ointment and/or Artificial tear drops can be used to soothe the eye.

What is best for pain after eye injection? ›

What should I expect after the injection? Your eye may feel painful for 24 to 48 hours. If necessary, you can take painkillers such as paracetamol or ibuprofen if you can take them (always read the label; do not exceed the recommended dose).

When should I stop injections for macular degeneration? ›

Eyes without treatment that showed no signs of fluid accumulation or advancing vision loss after at least 30 weeks of monitoring were considered safely weaned off anti-VEGF therapy.

Are eye injections for life? ›

Over time, you may need injections less often. Some people can eventually stop getting the injections, but others need to keep getting injections to protect their vision.

What are the benefits of EYLEA? ›

Eylea is a drug used to treat wet age-related macular degeneration (AMD). It is also used to treat diabetic eye disease and other problems of the retina. It is injected into the eye to help slow vision loss from these and certain other diseases.

Can vision be restored after macular degeneration? ›

People living with age-related macular degeneration (AMD) can lose some or all of their central vision. The disease rarely affects the side (peripheral) vision, and for those whose central vision is affected, in some circumstances vision may be regained.

What is the purpose of the Eylea injection? ›

HOW DOES EYLEA WORK? EYLEA is designed to block the growth of new blood vessels and decrease the ability of fluid to pass through blood vessels (vascular permeability) in the eye by blocking VEGF-A and placental growth factor (PLGF), two growth factors involved in angiogenesis.

What is Eylea injection used for? ›

Eylea is a drug used to treat wet age-related macular degeneration (AMD). It is also used to treat diabetic eye disease and other problems of the retina. It is injected into the eye to help slow vision loss from these and certain other diseases.

How much is in Eylea vial? ›

Eylea 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe. 1 mL solution for injection contains 40 mg aflibercept*. One pre-filled syringe contains an extractable volume of at least 0.09 mL, equivalent to at least 3.6 mg aflibercept.

What to do after Eylea treatment? ›

You should not rub your injected eye. You should not wash your face and hair or shower for 48 hours. You should not swim for a week after the injection. You will be given a follow-up appointment four to eight weeks after the injection or course of injections.

Can you stop Eylea injections? ›

“When you stop the shots, for the vast majority of patients that increases the risk that vision loss will happen either gradually over time, or could happen suddenly in the event of having a significant bleed inside the eye.

What fruit is good for macular degeneration? ›

People not at high risk of AMD also can have some of the same potential eye benefits with a healthy diet: Vitamin C - citrus fruits, berries, melons, broccoli, tomatoes, cabbage, potatoes.

What diagnosis is Eylea approved for? ›

EYLEA® (aflibercept) Injection 2 mg (0.05 mL) is a prescription medicine approved for the treatment of patients with Wet Age-related Macular Degeneration (AMD), Macular Edema following Retinal Vein Occlusion (RVO), Diabetic Macular Edema (DME), Diabetic Retinopathy (DR), and Retinopathy of Prematurity (ROP).

What part of Medicare covers Eylea? ›

Review of Medicare Part B Claims for Intravitreal Injections of Eylea and Lucentis. Medicare Part B covers ophthalmology services that are reasonable and necessary for the diagnosis or treatment of illness or injury or to improve the functioning of a malformed body member.

How much does Eylea cost per year? ›

Eylea will run $1,850 per dose, Bloomberg reports, compared with $2,000 for Lucentis, and $16,000 for a full year, compared with $24,000 for the Roche drug. That discount, compared with Lucentis, won't put Eylea anywhere close to the cost of Avastin.

1. 🗺️ Folleto del medicamento EYLEA Folleto del paquete
(Bugiardini Farmaci e Integratori 👔 Dr. MAX)

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Author: Saturnina Altenwerth DVM

Last Updated: 10/27/2023

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